Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 июля 2008 г.

 

N 01И-471/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной ОАО ПХФК "Медхимпром" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Клеол, клей для наружного применения (флаконы)", серии 050906, на упаковках которого указан производитель ОАО ПХФК "Медхимпром", Россия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Клеол, клей для наружного применения (флаконы)", серии 050906, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.07.2008 г. N 01И-471/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"КЛЕОЛ, КЛЕЙ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ФЛАКОНЫ)",

СЕРИИ 050906

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Соответствует требованиям          
НД 42-0518-5240-04 по показателям: 
1) "Описание";                     
2) "Упаковка" - крышка и горловина 
флакона обернуты пергаментом,      
обвязаны нитками суровыми          
хлопчатобумажными, на концы которых
наклеена этикетка из бумаги        
этикеточной;                        
3) "Маркировка" - указано          
предприятие-изготовитель, товарный 
знак, адрес, тел./факс, название   
препарата на русском языке,        
лекарственная форма, масса         
препарата в кг, условия хранения,  
"Огнеопасно", регистрационный номер
ЛС-000557, номер серии, срок       
годности, штрих-код.               

Не соответствует требованиям       
НД 42-0518-5240-04 по показателям  
1) "Описание" - цвет темнее, чем у 
оригинального препарата;           
2) "Упаковка" - крышка и горловина 
флакона не обернуты пергаментом и не
обвязаны шпагатом;                 
3) "Маркировка" - указано          
предприятие-изготовитель, название 
препарата на русском и латинском   
языках (Kleol), рег/уд 67/554/68,  
серия 050906 от 09.2006, срок      
годности, масса препарата в кг,    
условия хранения.
Товарный знак,   
адрес, тел/факс, лекарственная     
форма, "Огнеопасно", штрих-код на  
этикетке отсутствуют.              

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018