ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 июля 2008 г.

 

N 01И-475/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серий 0709038, 0702076, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серий 0709038, 0702076, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.07.2008 г. N 01И-475/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ) N 5"

СЕРИЙ 0709038, 0702076

 

Фальсифицированный препарат	Оригинальный препарат
В УФ-свете флюоресценция на         этикетке ампулы и на вторичной      упаковке в месте нанесения штрих-   кода надписи "GUS" отсутствует.	В УФ-свете:                         - ампулы: флюоресценция номера серии и срока годности;                   - вторичная упаковка: в месте       нанесения штрих-кода флюоресценция  надписи "GUS".
Маркировка ампулы выполнена более   мелким, нечетким шрифтом.	Маркировка ампулы выполнена более   крупным, четким шрифтом.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ