ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 августа 2008 г.

 

N 01-21914/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-21, АВ-22 от 26.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка валерианы 25 мл" серии 71007, производства ОАО "Флора Кавказа" соответствует требованиям ФС 42-3865-99, изм. N 1, 2 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Спирт", "Сухой остаток", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99, изм. N 1, 2.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Настойка валерианы 25 мл" серии 71007, производства ОАО "Флора Кавказа"", забракованные ранее, ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщики: ООО Марлен-Фарма", г. Тверь; ЗАО "Медифармсервис", г. Санкт-Петербург, не соответствуют требованиям ФС 42-3865-99, изм. N 1, 2 по показателям: "Количественное определение", "Спирт" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Флора Кавказа" на необходимость в срок до 15.09.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ