ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 августа 2008 г.

 

N 01И-515/08

 

ОБ ОФОРМЛЕНИИ ТИТУЛЬНЫХ ЛИСТОВ ФСП

 

В связи с поступающими запросами от отечественных производителей лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разъясняет правила оформления титульных листов ФСП и макетов маркировки на препараты из лекарственного растительного сырья (настойки, сиропы, эликсиры).

Если название лекарственной формы включено в торговое название лекарственного средства, то название лекарственной формы на титульном листе указывается отдельной строкой. На макетах маркировки лекарственная форма указывается в составе торгового названия.

В остальных случаях на титульных листах ФСП лекарственная форма лекарственного средства указывается после торгового названия через запятую. Одновременно название лекарственной формы должно быть приведено на макетах маркировки.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ