ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 сентября 2008 г.
N 03И-545/08
О ПРОГРАММЕ ПО ПРОХОЖДЕНИЮ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что с целью ускорения
процедуры организации предварительного государственного контроля
Росздравнадзором разработана и с 1 сентября 2008 года вступает в действие
программа электронной подачи заявок на наработку опытно-промышленных серий и
направления на экспертизу качества в рамках предварительного государственного
контроля.
Инструкции по регистрации и работе в
программе будут предоставляться организациям-производителям, испытательным
лабораториям и территориальным управлениям Росздравнадзора в соответствии с
запросом по электронному адресу: trapkovaaa@roszdravnadzor.ru.
Информируем
заявителей, что после предоставления заявки в электронном виде и подтверждения
ее принятия в программе, в обязательном порядке необходимо предоставлять в
Росздравнадзор комплект документов на бумажном носителе в соответствии с
требованиями административного регламента по исполнению государственной функции
по организации экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных
средств (Приказ Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N 734).
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА