Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

11 сентября 2008 г.

 

N 03И-591/08

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора, сообщает о выявлении в обращении лекарственных средств: "Мовалис, таблетки 15 мг N 20" серия 604231, партия 1200 уп.; "Мовалис, таблетки 15 мг N 20" серия 604231, партия 2400 уп., сопровождающихся сведениями о декларациях (соответственно N РОСС DE.ФМ01.Д05882 от 02.04.2008; N РОСС DE.ФМ01.Д05882 от 14.04.2008), регистрация которых не подтверждена органом по сертификации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата "Мовалис, таблетки 15 мг N 20" серия 604231, поставка которого сопровождалась указанными сведениями о декларациях соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно сообщаем, что по информации ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора декларация о соответствии N РОСС DE.ФМ01.Д05882 ООО "Фирма Хелс-М" зарегистрирована органом по сертификации 28.01.2008 на лекарственное средство "Гепа-Мерц, гранулят для приготовления раствора для приема внутрь 3 г 5 г пакетики (30), пачки картонные" серия 703301, партия 800 уп.".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018