ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 сентября 2008 г.
N 03И-595/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Валосердин,
капли для приема внутрь 15 мл (флакон-капельницы
темного стекла), производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика", Россия, поставщик ООО "Прагмафарм",
г. Барнаул, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки
флаконов, на горловине флакона белый кристаллический налет) - серии 460308.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Димексид,
концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99% (флаконы)
100 мл, производства ООО "Тульская
фармацевтическая фабрика", Россия, поставщик ООО "КамелотФарм",
показатель "Упаковка" (флаконы негерметично укупорены, флаконы и
картонные пачки залиты концентратом) - серии 20308.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Бронхотон, сироп 125 г (флаконы пластиковые), производства
"ВетПром АД", Болгария, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", филиал г. Красноярск, показатель "Упаковка (флаконы
негерметично укупорены, этикетки флаконов, картонные пачки залиты сиропом)-
серии 010308.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА