ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 сентября 2008 г.
N 01И-610/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств: "
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных, средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы), производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, поставщик ООО "Годовалов" (г. Пермь), показатель "Описание"
(жидкость с блестящими кристаллами) - серии 310408.
- Леспефлан,
раствор" для приема внутрь 100 мл (флаконы), производства ОАО "Дальхимфарм", Россия, поставщик ООО "Годовалов" (г. Пермь), показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 40408.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "Сиа-Интернейшнл-Екатеринбург",
показатель "Описание" (липкие таблетки, с трудом извлекаются из стрипа) - серии Н-184 от 04.2007.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Валерианы настойка, настойка 25 мл
(флаконы темного стекла), производства ОАО "Флора Кавказа", Россия,
поставщик ЗАО "Медифармсервис" (г.
Санкт-Петербург), показатель "Спирт" (менее 65,0%) - серии 10208.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные
статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ