ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 октября 2008 г.
N 01И-639/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с
информацией, поступившей от Санкт-Петербургского ГУЗ "Северо-Западный
центр по контролю качества лекарственных средств", о выявлении
лекарственного препарата "Эссенциале форте Н,
капсулы 300 мг N 30" серии 68942, на упаковках которого указан производитель
"А.Наттерман энд Сие ГмбХ",
Германия (поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" (г.
Санкт-Петербург)), подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации и
предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести
проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии
завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ