Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 октября 2008 г.

 

N 01И-652/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ООО "Герофарм", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата: "Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10" серии 2311007, на упаковках которого указан производитель ООО "Герофарм", Россия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата данной серии, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 06.10.2008 г. N 01И-652/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ

"КОРТЕКСИН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА

ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 10 МГ (ФЛАКОНЫ)

N 10" СЕРИИ 2311007

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Первичная упаковка - Стеклянный    
флакон фирмы "SCHOTT Forma         
Vitrrum", Венгрия:                 
1. более крутые "плечики" флакона; 
2. Дно гладкое, без впадины в      
центре.                            

Первичная упаковка - Стеклянный    
флакон отечественного производства:
1. пологие "плечики" флакона;      

2. Дно с ярко выраженной впадиной в
центре.                            

1. Пробка - резиновая, блестящая,  
красная лиофильная фирмы "West     
Pharmaceutical Services", Германия,
рисунок на пробке четкий и имеет   
вид (не приводится).               
2. Колпачок - алюминиевый,         
оранжевый фирмы "West              
Pharmaceutical Services", Германия,
с четкой закаткой на флаконе,      
рисунок на поверхности колпачка     
имеет вид (не приводится).         

2. Пробка - резиновая, матовая,    
красная лиофильная, рисунок на     
пробке не четкий и не соответствует
оригиналу (не приводится).         

2. Колпачок - алюминиевый,         
оранжевый, закатка колпачка на     
флаконе нечеткая, рисунок на       
колпачке не соответствует оригиналу
(не приводится).                   

Голограмма на вторичной упаковке:  
1. логотип "Герофарм" имеет четкие 
границы;                           
2. номер на голограмме нанесен     
жирным шрифтом.                    

Голограмма на вторичной упаковке:  
1. логотип "Герофарм" имеет        
"размытые" края;                   
2. номер на голограмме нанесен     
тонким шрифтом, цифры на голограмме
не соответствуют оригиналу.        

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018