ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 октября 2008 г.
N 01И-669/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО "ЦВ
"Протек" - "Протек-18" г. Саратов, показатель
"Описание" (жидкость с резким запахом, с игольчатым осадком) - серии
271107.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Календула, суппозитории гомеопатические
(упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Фармэко-Опт"
г. Хабаровск, показатель "Описание" (встречаются суппозитории с
неприятным запахом, с полостями и белым налетом) - серии 120308.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Валерианы
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора
Кавказа", поставщик ООО "БСС" г. Санкт-Петербург, показатель
"Спирт" - серии 30408.
- Валерианы
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора
Кавказа", поставщик ЗАО "Медифармсервис"
г. Санкт-Петербург, показатель "Спирт" - серии 50508.
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО
"РОСТА" г. Подольск, показатели: "Описание" (таблетки
липкие, на внутренней поверхности упаковки следы таблеточной массы),
"Средняя масса" - серии 1130608.
4. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Гексализ,
таблетки для рассасывания (блистеры) N 30, производства "Лаборатории Бушара-Рекордати", Франция, поставщик ЗАО НПК
"Катрен" г. Волгоград, показатель "Описание" (таблетки со
сколами) - серии 4698.
5. Забракованные
ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Демидовский
эликсир, эликсир (бутылки) 100 мл, производства ООО "Люми",
поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-29" г.
Ульяновск, показатель "Маркировка" (флаконы с частично стертой
маркировкой номера серии на колпачках) - серии 040208.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные
органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ