ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 октября 2008 г.
N 01И-692/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Калия хлорид,
раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл 10 мл (ампулы) N
10, производства ФГУП НПО "Микроген" ["Аллерген", г.
Ставрополь], Россия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" Казанский филиал,
показатель "Маркировка" - серии 520308.
2. Забракованные ГУЗ
"Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств" Сахалинской области:
- Кедровит, эликсир
250 мл (бутылки), производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие
"Мелиген", Россия, поставщик ЗАО "Суперфарма" г. Южно-Сахалинск,
показатель "Маркировка" - серии 030307.
3. Забракованные Санкт-Петербургское
ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных
средств":
- Термопсиса
экстракт сухой, сырье растительное - экстракт (пакеты полиэтиленовые) 500 г,
производства ООО "Хармс", Россия поставщик ООО "Форте" г.
Санкт-Петербург, показатели:
"Маркировка", "Упаковка" - серии 010708.
4. Забракованные РГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Рифампицин, капсулы 150 мг N 20, производства
РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Фирма
"Ас-Бюро" г. Екатеринбург, показатели: "Описание" (на
поверхности капсул порошок лекарственного средства), "Упаковка" -
серии 200608.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Демидовский
эликсир, эликсир (бутылки) 100 мл, производства ООО "Люми", Россия,
поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-29"
г. Ульяновск, показатель "Маркировка" - серии 040208.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ