ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 октября 2008 г.
N 01И-694/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом,
таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Рекитт Бенкизер
Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Барнаул" г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки
с белым налетом) - серии 1Т.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ООО
"Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Описание"
(часть капсул с воздушными пузырьками и вытекшим содержимым) - серии 121107.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аджисепт, таблетки для рассасывания
ананасовые (стрипы) N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", произведено "Лимак Хелф Кэа Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Екатеринбург,
показатель "Описание" (часть таблеток липкие на ощупь, с трудом
извлекаются из стрипа) - серии 9/18/8001.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки
безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "Генезис" г.
Санкт-Петербург, показатели: "Средняя масса", "Описание"
(таблетки липкие) - серии 970508.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ