ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 октября 2008 г.
N 01И-695/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Облепиховое
масло, суппозитории ректальные 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10,
производства ООО "Фармаприм", Республика Молдова, поставщик ООО
"Годовалов" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на контурных
ячейковых упаковках надписи, не предусмотренные нормативной документацией:
название препарата на иностранном языке, название предприятия-изготовителя,
товарный знак) - серии 118.
- Цетрин, таблетки
покрытые пленочной оболочкой 10 мг (блистеры) N 20, производства "Д-р
Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ООО "Генезис-Пермь"
г. Пермь, показатель "Маркировка" (на части блистеров стерта
маркировка номера серии, даты изготовления, даты окончания срока годности,
внутреннего кода фирмы) - серии В80672.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Ринза Лорсепт, таблетки для
рассасывания медово-лимонные (стрипы) N 12, производства "Юник
Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ЗАО ФК "Интерлек" г.
Самара, показатель "Маркировка" (вкус на стрипе указан с
орфографической ошибкой) - серии RH/811.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ