ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2008 г.
N 01И-696/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Леспефлан, раствор для приема внутрь
100 мл (флаконы), производства ОАО "Дальхимфарм", Россия, поставщик
ООО "Фармкомплект" (г. Нижний Новгород), показатель
"Описание" (жидкость с крупным хлопьевидным осадком) - серии 30408.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиака раствор,
раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного
стекла), производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия,
поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" (г. Санкт-Петербург),
показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии
150208.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Каланхоэ сок, раствор для местного и
наружного применения [спиртовой] 20 мл (флаконы), производства ЗАО
"Вифитех", Россия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО
ЦВ "Протек-5" (г. Нижний Новгород), показатель "Описание"
(жидкость с осадком на дне флакона) - серии 020108.
4. Забракованные ГУЗ
"Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств" Сахалинской области:
- Эуфиллин, раствор для внутривенного
введения 24 мг/мл 10 мл N 10 (ампулы), производства "Сишуи Ксирканг
Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай,
поставщик ООО "Компания "Хабаровская Фармация" (г. Хабаровск),
показатель "Упаковка" - серии 070921,071004.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия,
поставщик ООО "Вита Лайн" (г. Самара), показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 120408.
- Ацетилсалициловая
кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100 (флаконы пластиковые),
производства "Интернешнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк."
произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-29" (г. Ульяновск), показатель
"Описание" (таблетки со сколами) - серии 27116.
- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки
безъячейковые контурные), производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", Россия, поставщик ООО "Вита
Лайн" (г. Самара), показатели: "Средняя масса",
"Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) -
серии 970508.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные
органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ