ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2008 г.
N 01И-697/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Дисоль, раствор
для инфузий 400 мл (бутылки) N 15, производства ОАО
"Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель
"Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 120607.
2. Забракованные ГУЗ "Воронежский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Валерианы
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора
Кавказа", поставщик ООО "Оптофарм
Плюс" г. Воронеж, показатели:
"Сухой остаток", "Номинальный объем", "Количественное определение"
- серии 30408.
3. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Цианокобаламин,
раствор для инъекций 0,5 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО "Верофарм" Белгородский филиал, поставщик ООО "МФФ
"Аконит" г. Санкт-Петербург, показатель "Механические
включения" - серии 540807.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ