Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 октября 2008 г.

 

N 01И-700/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата: "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 68942, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 31.10.2008 г. N 01И-700/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н,

КАПСУЛЫ 300 МГ N 30", СЕРИИ 68942

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Цвет картона внутренней стороны    
вторичной упаковки светло-серого   
цвета.                             

Цвет картона внутренней стороны    
вторичной упаковки светло-желтого  
цвета.                             

На вторичной упаковке:             
- светло-зеленая линия имеет       
структурность;                     
- четкие границы цветных полосок.  

На вторичной упаковке:             
- границы светло-зеленой линии     
размыты;                           
- вертикальная граница цветных      
полосок не по одной линии.         

Длина бокового закрывающего клапана
42 мм.                             

Длина бокового закрывающего клапана
39 мм.                             

Инструкция по медицинскому         
применению напечатана на менее     
плотной бумаге.                    

Инструкция по медицинскому         
применению напечатана на более     
плотной бумаге.                    

Рисунок тиснения блистера, со      
стороны капсул, квадратный.        

Рисунок тиснения блистера, со      
стороны капсул, точечный.          

Содержимое капсул гомогенное,      
светло-желтого цвета.              

Содержимое капсул негомогенное,    
темного цвета.                     

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017