Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 октября 2008 г.

 

N 01И-701/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серий 0703126, 0712056, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Солюфарм ГмбХ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серий 0703126, 0712056, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 31.10.2008 г. N 01И-701/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ) N 5"

СЕРИЙ 0703126, 0712056

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

В УФ-свете:                        
- ампулы: флюоресценция номера     
серии и срока годности;            
- вторичная упаковка: в месте      
нанесения штрих-кода флюоресценция 
надписи "GUS".                     

В УФ-свете флюоресценция на этикетке
ампулы и на вторичной упаковке в   
месте нанесения штрих-кода надписи 
"GUS" отсутствует.                 

Маркировка, ампулы выполнена четким
штрифтом.                          

Шрифт маркировки ампулы нечеткий,  
размытый.                          

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017