ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 ноября 2008 г.

 

N 01-31322/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 208, 209, 210 от 14.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Брал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл" серий: BRIP 279, BRIP 282, BRIP 295, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, соответствует требованиям НД 42-11528-05 по показателю "Посторонние примеси".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям НД 42-11528-05.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ