ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 ноября 2008 г.
N 01-31503/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 5096/08/ФТ, 5099/08/ФТ от
06.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника 25
мл" серии 170507, производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: "Описание", "Подлинность",
"Маркировка" и Изменения N 4 по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-1652-99 и Изменения N 4.
Одновременно
сообщаем, что партия препарата "Настойка боярышника 25 мл" серии
170507, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика",
забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ООО
"Морон", г. Уфа, не соответствует
требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и подлежит изъятию
с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 25.12.2008
представить информацию о результатах проведенных мероприятиях.
Руководителю Управления по г. Москве и
Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт
5).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ