ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

18 ноября 2008 г.

 

N 01-32106/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 5094/08/ФТ, 5097/08/ФТ от 06.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника 25 мл" серии 150507, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Маркировка" и Изменения N 4 по показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99 и Изменения N 4.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка боярышника 25 мл" серии 150507, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области, поставщик ООО "Биотэк", г. Астрахань, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 25.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ