Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 ноября 2008 г.

 

N 01И-742/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании "Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи" (США), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1" серии 6091408, "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1" серии 5199719, "Дифлюкан, капсулы 150 мг N 1" серии 5199903, на упаковках которых указан производитель "Пфайзер ПГМ", Франция.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.11.2008 г. N 01И-742/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

1. "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1" серии 6091408; "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1" серии 5199719:

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Голограмма на вторичной упаковке   
меняет цвет: от синего (целиком    
голограмма) до появления овала в   
середине голограммы, от темно-     
фиолетового до ярко-фиолетового или
бордового или коричневого цвета, в 
зависимости от угла наклона.       

Голограмма на вторичной упаковке при
изменении угла зрения цвет не меняет
(остается синей).                  

На блистере (передняя маркировочная
сторона), логотип в виде овала     
насыщенного синего цвета, который  
изменяет свою интенсивность в      
зависимости от угла наклона.        

На блистере (передняя маркировочная
сторона), логотип в виде овала     
бледно-синего цвета, не меняет     
интенсивность цвета в зависимости от
угла наклона.                      

Таблетка голубого цвета, глянцевая,
однородно окрашенная.               

Таблетка голубого цвета, матовая с 
неоднородной окраской и шероховатой
поверхностью.                      

На изломе таблетки: два слоя:      
голубая оболочка, белого или почти 
белого цвета - ядро таблетки.      

На изломе у таблетки один слой:    
голубой, без разделения на ядро и  
оболочку.                          

 

2. "Дифлюкан, капсулы 150 мг N 1" серии 5199903:

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Капсула гладкая, бирюзового цвета, с
напечатанной черными чернилами     
надписью "Pfizer" и "FLU-150".     

Капсула матовая, светло-бирюзового 
цвета, обсыпана порошком. Надписи  
"Pfizer" и "FLU-150" размыты,      
нечеткие, разной толщины линий.    

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017