Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 декабря 2008 г.

 

N 01И-748/08

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Тетурам, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ЗАО "Генезис-Екатеринбург" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (таблетки с черными вкраплениями и выщербленными краями) - серии 40207.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Полиглюкин, раствор для инфузий 6% (бутылки) 400 мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Морон" г. Казань, показатель "Механические включения" - серии 791007.

3. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Челябинск:

- Назол Адванс, спрей назальный 0,05% (флаконы пластиковые с распылителем) 15 мл, производства "Сагмел Инк", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-21" г. Челябинск, показатель "Упаковка" (часть флаконов укупорена негерметично) - серий 8А10612, 8А10812.

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Екатеринбург, показатель "Механические включения" - серии 80708.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Медикаменты плюс- Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 323.

6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Спрэй" г. Рязань, показатель "Спирт" - серии 20308.

7. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Ромазулан, раствор для приема внутрь местного и наружного применения (флаконы полимерные темные) 50 мл, производства "К.О.Биофарм С.А.", Румыния, поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Уфа, показатель "Описание" (жидкость содержит цветки ромашки) - серии 02083465.

8. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "ПрофитМед" г. Москва, показатель "Спирт" - серии 60608.

9. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Эуфиллин-Дарница, раствор для внутримышечного введения 240 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина, поставщик ЗАО "Трик-М" г. Краснодар, показатель "Цветность" - серии 51007.

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Инфукол ГЭК, раствор для инфузий 6% (флаконы) 500 мл N 10, производства "Зерумверк Бернбург АГ", Германия, поставщик Мурманский филиал ЗАО ТПП "Северо-Запад" г. Мурманск, показатель "Механические включения" - серии 1998.

11. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Кальция хлорид, субстанция-масса кристаллическая (банки полимерные) 1 кг, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова", поставщик ООО АС "Ангро" г. Москва, показатель "Описание" (порошок с включениями черного цвета) - серии 97.

12. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Биомед" г. Самара, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 360508.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017