Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 декабря 2008 г.

 

N 01-34363/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 5016/08/ФТ, 5017/08/ФТ от 20.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Бекарбон таблетки" серии 81107, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФСП 42-0015-1286-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Прочность таблеток на истирание" и Изменения N 1 от 08.07.2005 по показателям: "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-1286-04, Изменения N 1 от 08.07.2005.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Бекарбон таблетки" серии 81107, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения", поставщик филиал ООО "Биотэк", г. Оренбург, не соответствует требованиям ФСП 42-0015-1286-04 по показателям: "Описание", "Прочность таблеток на истирание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 30.01.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017