Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 декабря 2008 г.

 

N 01И-785/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных компанией ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 0565, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 08.12.2008 г. N 01И-785/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20" СЕРИИ 0565

 

Оригинальный препарат       

Фальсифицированный препарат    

Таблетка                               

Цвет желтый.                       

Цвет светло-желтый                 

Гравировка "spa" имеет ровные края.

Гравировка "spa" имеет неровные    
края.                              

Блистер                                

Алюминиевая поверхность, со стороны
надписей - блестящая.              

Алюминиевая поверхность, со стороны
надписей - матовая.                

Перфорационные линии ярко выражены.

Перфорационные линии слабо выражены.

Рисунок фольги квадратный.         

Рисунок фольги точечный.           

Вторичная упаковка                           

Шрифт надписи по Брайлю выражен.   

Шрифт надписи по Брайлю не четкий, 
слабо выражен.                     

Стикер-индикатор при стирании дает 
характерное окрашивание.           

Стикер-индикатор расположен от     
надписи "Drotaverine" на расстоянии
7,5 мм, что не соответствует       
оригинальному образцу. При стирании
стикер-индикатор остается белым.   

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017