ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 декабря 2008 г.
N 01И-803/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ
"Научный центр экспертизы и сертификации медицинской продукции"
Росздравнадзора (Ивановский филиал) о выявлении несоответствия качества фармацевтической
субстанции "Цефтриаксон натрия, субстанция"
серии А20070416 производства "Главный фармзавод Харбинской Фармацевтической Корпорации Лтд." (Китай) требованиям НД 42-14112-06, изм. N 1 по
показателю "Токсичность".
Указанная серия субстанции подлежит изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии фармацевтической субстанции, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ