ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 декабря 2008 г.
N 01И-840/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мукалтин,
таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ЗАО
"Медисорб", поставщик ООО "Эскулап-Кама" г. Пермь,
показатель "Средняя масса" - серии 033122007.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "ПрофитМед"
г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком)
- серии 110108.
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки
безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Уралбиофарм",
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Москва, показатели:
"Описание" (таблетки липкие, на внутренней поверхности упаковки следы
таблеточной массы), "Средняя масса" - серии 230907.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик
ООО "БазисФарм" г. Астрахань, показатель "Описание"
(жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 110408.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Боярышника
настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО
"Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Описание"
(жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 20308.
- Трависил,
таблетки для рассасывания апельсиновые (упаковки ячейковые контурные) N 16,
производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО
"ФО Волжская мануфактура" г. Иваново, показатель "Описание"
(часть таблеток матовая, в ячейках находятся частицы таблеточной массы) - серии
7450.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ