ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 декабря 2008 г.
N 01И-844/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Йод, раствор для наружного применения
спиртовой 5% (флаконы) 25 мл, производства ЗАО "ПФК Обновление",
поставщик ООО "Промедфарм-Урал" г. Екатеринбург, показатель
"Упаковка" (этикетки на флаконах и инструкции по медицинскому
применению нетоварного вида - загрязнены препаратом) - серии 10608.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП
"Фармфабрика" Минздравсоцразвития Чувашской Республики, поставщик ЗАО
НИИП "Евромед" г. Липецк, показатель "Описание" (жидкость с
блестящими кристаллами) - серии 02012008.
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП
"Фармфабрика" Минздравсоцразвития Чувашской Республики, поставщик ООО
"Биомед" г. Воронеж, показатель "Описание" (жидкость с
блестящими кристаллами) - серии 01012008.
- Диклоген, гель для наружного применения
1% (тубы алюминиевые) 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "Надежда-фарм" Тамбовский филиал, показатель
"Упаковка" (на отдельных тубах в месте нанесения номера серии и даты
выпуска имеются пятна серой массы) - серии 44722.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Бромгексин-Акри, сироп 4 мг|5 мл
(флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО "Химико-фармацевтический
комбинат "Акрихин", поставщик ООО "Р-Фарм" г. Иваново,
показатель "Упаковка" (подтеки препарата на флаконах, инструкциях по
медицинскому применению и внутренней стороне пачки) - серии 171107.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ