Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 января 2009 г.

 

N 01И-6/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" о выявлении в обращении на территории Свердловской области лекарственных препаратов: "Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 25 мг N 50" серии S0070 (поставщик ООО "Мосфармторг", г. Москва), "Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 50 мг N 50" серий S0102, S0110; "Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 100 мг N 50" серий S0107А, S0116A, S0108, (поставщик ООО "Фарм-Трэйд", г. Ставрополь), производства "Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ и КоГ" (Германия)/ упаковано: ЗАО "Скопинский фармацевтический завод", (Россия), не соответствующих требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на блистере лекарственных препаратов отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности).

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей лечебно-профилактических и медицинских учреждений на необходимость проверки поступающих упаковок лекарственных препаратов: "Сандиммун R Неорал" капсулы мягкие 25 мг N 50", Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 50 мг N 50", "Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 100 мг N 50" на наличие маркировки номера серии, даты выпуска, срока годности на первичной упаковке. В случае выявления факта обращения упаковок лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям нормативной документации, Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024