ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 февраля 2009 г.

 

N 01И-55/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных компанией ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 0563, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 09.02.2009 г. N 01И-55/09

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИИ 0563

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Блистер
Рисунок фольги квадратный.	Рисунок фольги точечный.
Вторичная упаковка
Снаружи поверхность картона         глянцевая.	Снаружи поверхность картона матовая.
Размер шрифта надписи по Брайлю     стандартного размера.	Размер шрифта надписи по Брайлю     больше. Шрифт отличается от шрифта  оригинального образца - более       плоский.
Стикер-индикатор при стирании дает  характерное окрашивание.	Стикер-индикатор при стирании       остается белым.
Инструкция по медицинскому          применению напечатана на более      тонкой бумаге.	Инструкция по медицинскому          применению напечатана на более      плотной бумаге.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ