ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 февраля 2009 г.

 

N 01-2993/09

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ ГНЦ РАМН сообщает, что лекарственный препарат "Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл" серий: 200405, 701205, 290506, 380706, производства ООО "Самсон-Мед" соответствуют требованиям ФСП 42-0179-1028-01.

Одновременно обращаем внимание Территориальных органов Росздравнадзора, в случае выявления на территории указанных серий данного препарата необходимо организовать и провести экспертизу качества образцов препарата указанных серий по показателям: "Описание" и "Механические включения". При несоответствии образцов препарата требованиям ФСП 42-0179-1028-01 по указанным показателям, провести дальнейшую экспертизу качества образцов по показателям: "Стерильность", "Пирогенность". О результатах экспертизы качества незамедлительно сообщить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ