ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 февраля 2009 г.
N 03-3763/09
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских
измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы
испытаний NN АВ-2, АВ-3 от 28.01.2009)) сообщает, что лекарственный препарат
"Амоксициллин, таблетки 0,25 г" N 10, серии 160208, производства ООО
"Барнаульский завод медицинских препаратов", соответствует
требованиям ФСП 42-0627-7488-06 и
Изменения N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность",
"Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0627-7488-06 и Изменения N 1.
Одновременно
сообщаем, что партия препарата "Амоксициллин, таблетки 0,25 г" N 10,
серии 160208, производства ООО "Барнаульский завод медицинских
препаратов", забракованная ранее ГУ Омской области "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс"
г. Омск, не соответствует требованиям ФСП 42-0627-7488-06 и Изменения N 1 по
показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
Обращаем внимание ООО "Барнаульский
завод медицинских препаратов" на необходимость в срок до 25.04.2009
представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА