ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 марта 2009 г.

 

N 01-4139/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0525/09/ВГ, 0526/09/ВГ от 13.02.2009) сообщает, что лекарственный препарат "альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е)" в капсулах 200 мг N 10 серии 1261207, производства ЗАО "Алтайвитамины" соответствует требованиям ФС 42-2654-95 и Изменения N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2654-95 и Изменения N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е)" в капсулах 200 мг серии 1261207, производства ЗАО "Алтайвитамины", забракованная ранее ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарств" Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия), поставщик ГУП "Сахафармация", г. Якутск, не соответствует требованиям ФС 42-2654-95 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Алтайвитамины" на необходимость в срок до 31.04.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ