Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

20 марта 2009 г.

 

N 01И-152/09

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 20.03.2009 г. N 01И-152/09

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЗА ФЕВРАЛЬ 2009 ГОДА

 

N
п\п

Наименование   
препарата, серия 

Название     
организации    
производителя,  
страна      

Результаты экспертизы  

Архивные  
образцы  
производителя

Образцы  
экспертной 
организации

1.

Корвалол, капли для
приема внутрь 25 мл,
серии 671107       

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

соответствуют

не          
соответствуют

2.

Трависил, таблетки 
для рассасывания   
апельсиновые N 16, 
серии 7324         

"Плетхико          
Фармасьютикалз     
Лтд.", Индия       

соответствуют

не          
соответствуют

3.

Трависил, таблетки 
для рассасывания   
медовые N 16,      
серии 7477         

"Плетхико          
Фармасьютикалз     
Лтд.", Индия       

соответствуют

не          
соответствуют

4.

Цефазолина натриевая
соль, порошок для  
приготовления р-ра 
для внутримышечного
введения 0,5 г,    
серии 60407        

ОАО "Красфарма",   
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

5.

Цетрин, таблетки   
покрытые пленочной 
оболочкой 10 мг,   
серии В80672       

"Д-р Редди'с       
Лабораторис Лтд.", 
Индия              

соответствуют

не          
соответствуют

6.

Трависил, таблетки 
для рассасывания   
лимонные N 16,     
серии 7520         

"Плетхико          
Фармасьютикалз     
Лтд.", Индия       

соответствуют

не          
соответствуют

7.

Мукалтин, таблетки 
50 мг, серии 770408

ОАО "Фармстандарт- 
Лексредства", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

8.

Мукалтин, таблетки 
50 мг, серии 700408

ОАО "Фармстандарт- 
Лексредства", Россия

соответствуют

не           
соответствуют

9.

Мукалтин, таблетки 
50 мг, серии 940508

ОАО "Фармстандарт- 
Лексредства", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

10.

Раствор альфа-     
токоферола ацетата 
(витамин Е) в масле
50% в капсулах     
0,2 г, серии 140108

ЗАО "Алтайвитамины",
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

11.

Прополиса настойка 
25 мл, серии 340807

ООО "Фармстандарт- 
Фитофарм-НН", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

12.

Корвалол, капли для
приема внутрь 25 мл,
серии 1320508      

ОАО "Фармстандарт- 
Лексредства", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

13.

Желатиноль, р-р для
инфузий 450 мл,    
серий: 200405,     
701205, 290506,    
380706             

ООО "Самсон-Мед",  
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

14.

Рибоксин, р-р для  
внутривенного      
введения 20 мг/мл  
10 мл, серии 820308

ОАО                
"Новосибхимфарм",  
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

15.

Ацетилсалициловая  
кислота "Йорк",    
таблетки 325 мг    
N 100, серии 27116 

Фирма "Интернэшнл  
Трэйд Ассоусиэйшн оф
Америка Инк.",     
произведено        
"Джеминай          
Фармасьютикалз     
Инк.", США          

соответствуют

не          
соответствуют

16.

Ацетилсалициловая  
кислота "Йорк",    
таблетки 325 мг    
N 100, серии 27117 

Фирма "Интернэшнл  
Трэйд Ассоусиэйшн оф
Америка Инк.",     
произведено        
"Джеминай          
Фармасьютикалз     
Инк.", США         

соответствуют

не          
соответствуют

17.

Амоксициллин,      
таблетки 0,25 г    
N 10, серии 160208 

ООО "Барнаульский  
завод медицинских  
препаратов", Россия

соответствуют

не          
соответствуют

18.

Реополиглюкин, р-р 
для инфузий 200 мл,
серии 3051106      

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

не          
соответствуют

19.

Раствор            
нитроглицерина 0,1%
для инъекций 10 мл 
N 10, серии 05052007

ГУ "Институт новых 
технологий" РАМН,  
Россия             

не          
соответствуют

не          
соответствуют

20.

Линимент синтомицина
5% 25 г, серии 60307

ОАО                
"Фармацевтическая  
фабрика Санкт-     
Петербурга", Россия

не           
соответствуют

не          
соответствуют

21.

Трависил сироп     
100 мл, серий: 5188,
5197               

"Плетхико          
Фармасьютикалз     
Лтд.", Индия       

соответствуют

образцы не  
представлены

22.

Валидол, таблетки  
подъязычные 60 мг, 
серии 2701107      

ЗАО                
"Алтайвитамины",   
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

23.

Трависил, таблетки 
для рассасывания   
мятные N 16,       
серии 7369         

"Плетхико          
Фармасьютикалз     
Лтд.", Индия       

соответствуют

образцы не  
представлены

24.

Валерианы экстракт 
таблетки, покрытые 
оболочкой 20 мг,   
серии 650308       

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

25.

Настойка прополиса 
25 мл, серии 240507

ООО "Фармстандарт- 
Фитофарм-НН", Россия

соответствуют

образцы не  
представлены

26.

Трависил, таблетки 
для рассасывания   
лимонные N 16,     
серии 7348         

"Плетхико          
Фармасьютикалз     
Лтд.", Индия       

соответствуют

образцы не  
представлены

27.

Реополиглюкин,     
раствор для инфузий
200 мл серии 2211107

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

образцы не  
представлены

28.

Трависил, таблетки 
для рассасывания   
медовые N 16,      
серии 7344         

"Плетхико          
Фармасьютикалз     
Лтд.", Индия       

соответствуют

соответствуют

29.

Трависил, таблетки 
для рассасывания   
лимонные N 16,     
серии 7298          

"Плетхико          
Фармасьютикалз     
Лтд.", Индия       

соответствуют

соответствуют

30.

Реополиглюкин, р-р 
для инфузий 400 мл,
серии 1690907      

ОАО "Биохимик",    
Россия             

соответствуют

соответствуют

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024