ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 марта 2009 г.
N 01И-155/09
ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что при
проверке ОАО "Московское производственное химико-фармацевтическое
объединение им. Н.А.Семашко" установлен факт
производства в 2008 году лекарственного препарата "Сальбутамол,
аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл", серий с 010108 по
1471108 из фармацевтической субстанции "Сальбутамол",
производства компании "Neuland Laboratories Limited",
Индия, на момент производства не
зарегистрированной на территории Российской Федерации.
В связи с вышеизложенным информируем о
необходимости отзыва из обращения лекарственного препарата "Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100
мкг/доза 12 мл", серий с 010108 по 1471108.
Указанные серии лекарственного средства
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
лекарственного препарата указанных серий и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ