ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 марта 2009 г.
N 01И-168/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 15 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ООО "ЭкстремФарм-2" г.
Волгоград, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидными
включениями) - серии 2130908.
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
(флаконы), производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО
"РОСТА" г. Волгоград, показатель "Цветность раствора" -
серии 40108.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ламитор, таблетки
100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства "Торрент
Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик Пермский филиал ЗАО
"РОСТА" г. Пермь, показатель "Маркировка" (номер серии на
блистере указан нечетко) - серии В6628004.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Анальгин, раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина,
поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель "Описание"
(жидкость с посторонним запахом) - серии 501108.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Анальгин, раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина,
поставщик ООО "ФК Авикон" г. Москва, показатель "Описание" (жидкость
с запахом) - серии 531208.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Анальгин, раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина,
поставщик ОП ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Краснодар, показатель
"Описание" (жидкость с посторонним запахом) - серии 290508.
- Анальгин, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье",
Украина, поставщик ФК ООО "Восток-Фарм" Краснодарский филиал,
показатель "Описание" (жидкость с посторонним запахом) - серии
471008.
- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства
"Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ООО
"Аптека-Холдинг-1" Краснодарский филиал, показатель
"Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 47UK0408.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора
документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и
уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ