ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 апреля 2009 г.
N 01-5854/09
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 0467/09/ФТ, 0468/09/ФТ от
02.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Валосердин
R, капли для приема внутрь" 15 мл, серии 460308, производства ЗАО
"Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям: "Описание",
"Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0795-06.
Одновременно
сообщаем, что партия препарата "Валосердин R,
капли для приема внутрь" 15 мл, серии 460308, производства ЗАО
"Московская фармацевтическая фабрика" забракованная ранее ГУ
"Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств", поставщик ООО "Прагмафарм"
г. Барнаул, не соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателю
"Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в
установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.05.2009
представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ