Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 апреля 2009 г.

 

N 01И-236/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной ОАО ПХФК "Медхимпром", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Клеол, клей для наружного применения (флаконы)", серии 010106, на упаковках которого указан производитель ОАО ПХФК "Медхимпром", Россия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Клеол, клей для наружного применения (флаконы)", серии 010106, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29.04.2009 г. N 01И-236/09

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"КЛЕОЛ, КЛЕЙ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ФЛАКОНЫ)",

СЕРИИ 010106

 

┌────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐

       Оригинальный препарат            Фальсифицированный препарат    

├────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤

│Соответствует требованиям           │Не соответствует требованиям       

│НД 42-0518-5240-04 по показателям:  │НД 42-0518-5240-04 по показателям: 

│1) "Описание";                      │1) "Описание" - жидкость с обильным │

                                    │кристаллическим осадком;           

│2) "Упаковка" - крышка и горловина  │2) "Упаковка" - крышка и горловина 

│флакона обернуты пергаментом,       │флакона не обернуты пергаментом и не│

обвязаны суровыми хлопчатобумажными │обвязаны суровыми хлопчатобумажными │

│нитками, на концы которых наклеена  │нитками;                           

│этикетка;                                                              

│3) "Маркировка" - указано           │3) "Маркировка" - дополнительно    

│предприятие-изготовитель, товарный  │указано название препарата латинским│

│знак, адрес, тел./факс, название    │шрифтом.                            

│препарата на русском языке,         │Полное наименование предприятия и  

│лекарственная форма, масса препарата│его товарный знак, адрес, тел./факс,│

│в кг, условия хранения "Огнеопасно",│"Огнеопасно", штрих-код на этикетке │

│регистрационный номер, номер серии, │отсутствуют.                       

│срок годности, штрих-код.                                              

└────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────┘

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018