ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 апреля 2009 г.
N 01-7792/09
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1420/09/ФТ, 1421/09/ФТ от
15.04.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Сироп корня
солодки" 100 г, серии 200408, производства ОАО "Самарамедпром",
не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в
установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Самарамедпром" на необходимость в срок до 25.06.2009
представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин
выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной
серии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ