Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 мая 2009 г.

 

N 03И-263/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании "Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи" (США), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг N 1", серии 7084704, на упаковках которых указан производитель "Пфайзер ПГМ", Франция.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг N 1", серии 7084704, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 04.05.2009 г. N 03И-263/09

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ВИАГРА, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ N 1",

СЕРИИ 7084704

 

Фальсифицированный препарат    

Оригинальный препарат       

Таблетка темно-голубого цвета,     
матовая, с шероховатой поверхностью,
гравировка надписей "Pfizer", "VGR 
100" нечеткая.                     

Таблетка однородно окрашенная,     
голубого цвета, глянцевая, с четкой
гравировкой с двух сторон таблетки 
надписей "Pfizer", "VGR 100".      

На блистере логотип компании (овал 
синего цвета с надписью "Pfizer") в
зависимости от угла наклона зрения 
не меняет интенсивность цвета.     

На блистере логотип компании (овал 
синего цвета с надписью "Pfizer") в
зависимости от угла наклона зрения 
меняет интенсивность цвета.        

В УФ-свете:                        
свечение блистера со стороны       
таблеток зелено-голубого цвета; в  
логотипе компании надписью "Pfizer",
расположенная в овале синего цвета,
не светится.                       

В УФ-свете:                        
свечение блистера со стороны       
таблеток фиолетового цвета; в      
логотипе компании надпись "Pfizer",
расположенная в овале синего цвета,
светится желто-зеленным цветом.    

На вторичной упаковке защитный знак
- голограмма при изменении угла    
наклона зрения не меняется цвет,   
остается синей.                    

На вторичной упаковке защитный знак
- голограмма в зависимости от угла 
наклона зрения меняет цвет.        

Инструкция по медицинскому         
применению состоит из одного листа 
бумаги.                            
Надпись в разделе "Код АТХ" -      
G04BEO3.                            

Инструкция по медицинскому         
применению состоит из двух листов  
бумаги, склеенных по одному краю.  
Надпись в разделе "Код АТХ" -      
G04BE03.                           

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018