ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 мая 2009 г.
N 03И-263/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от
представительства компании "Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи" (США), сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Виагра, таблетки, покрытые
оболочкой, 100 мг N 1", серии 7084704, на упаковках которых указан
производитель "Пфайзер ПГМ", Франция.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг N 1", серии 7084704,
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 04.05.2009 г. N 03И-263/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ВИАГРА, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100
МГ N 1",
СЕРИИ 7084704
|
Фальсифицированный
препарат
|
Оригинальный
препарат
|
|
Таблетка
темно-голубого цвета,
матовая, с шероховатой поверхностью,
гравировка надписей "Pfizer",
"VGR
100" нечеткая.
|
Таблетка
однородно окрашенная,
голубого цвета, глянцевая, с четкой
гравировкой с двух сторон таблетки
надписей "Pfizer", "VGR
100".
|
|
На блистере
логотип компании (овал
синего цвета с надписью "Pfizer") в
зависимости от угла наклона зрения
не меняет интенсивность цвета.
|
На блистере
логотип компании (овал
синего цвета с надписью "Pfizer") в
зависимости от угла наклона зрения
меняет интенсивность цвета.
|
|
В УФ-свете:
свечение блистера со стороны
таблеток зелено-голубого цвета; в
логотипе компании надписью "Pfizer",
расположенная в овале синего цвета,
не светится.
|
В УФ-свете:
свечение блистера со стороны
таблеток фиолетового цвета; в
логотипе компании надпись "Pfizer",
расположенная в овале синего цвета,
светится желто-зеленным цветом.
|
|
На вторичной
упаковке защитный знак
- голограмма при изменении угла
наклона зрения не меняется цвет,
остается синей.
|
На вторичной
упаковке защитный знак
- голограмма в зависимости от угла
наклона зрения меняет цвет.
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению состоит из одного листа
бумаги.
Надпись в разделе "Код АТХ" -
G04BEO3.
|
Инструкция по
медицинскому
применению состоит из двух листов
бумаги, склеенных по одному краю.
Надпись в разделе "Код АТХ" -
G04BE03.
|
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА