ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 мая 2009 г.

 

N 03И-268/09

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы" о несоответствии лекарственных средств: "Милдронат R, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл N 10", серий 8260608, 8940908, производства АО "Гриндекс" (Латвия), требованиям НД 42-7576-05 по показателю "Маркировка" (номер серии на этикетке ампул не совпадает с номером серии, указанном на картонной коробке) и "Альфа ДЗ-Тева R, капсулы 0,25 мкг (флаконы пропиленовые) N 60", серии А04064, производства "Тева Фармацевтические предприятия Лтд" (Израиль), требованиям НД 42-2842-05, изм. N 1 по показателю "Описание" (капсулы цвета слоновой кости, без напечатания цифр 0,25 черной краской), приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА