ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 мая 2009 г.
N 03-9518/09
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 4945а/08/БП от 22.04.2009)
сообщает, что лекарственный препарат "Декстроза моногидрат",
субстанция, серии EYJ05, производства фирмы "Рокетт
Фрер", Франция, соответствует требованиям НД
42-5010-01 и Изменения N 1 от 19.05.2003 по
показателям: "Описание", "Подлинность", "Бактериальные
эндотоксины", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок
годности".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям НД 42-5010-01 и Изменения N 1 от 19.05.2003.
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА