ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 мая 2009 г.

 

N 01-9941/09

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ ГНЦ РАМН (протоколы анализа NN 465, 466 от 22.04.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Интести-бактериофаг, раствор для приема внутрь и ректального введения" 100 мл, серии 26-0608, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") соответствует требованиям ФСП 42-0504-7509-06, Изменения N 1 по показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0504-7509-06 и Изменения N 1.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ