ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 мая 2009 г.
N 01-9962/09
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ
"НЦЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2049/09/БП,
2050/09/БП от 30.04.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Тетурам", таблетки 0,15 г, серии 200508, производства
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", не
соответствует требованиям ФСП 42-0550-2809-04 по показателю
"Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 20.07.2009
представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин
выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной
серии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ