Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

10 июня 2009 г.

 

N 01И-320/09

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за апрель 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.06.2009 г. N 01И-320/09

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА АПРЕЛЬ 2009 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование препарата 

Название организации
производителя,  
страна      

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1. 

Фенобарбитал, таблетки   
100 мг                   

ООО "АСФАРМА",     
Россия             

3  

соответствует

2. 

Бензонал, субстанция     

ООО "АСФАРМА",     
Россия             

3  

соответствует

3. 

Изониазид, таблетки 300 мг

ОАО "Фармасинтез", 
Россия             

3  

соответствует

4. 

ПАСК R, таблетки, покрытые
кишечнорастворимой       
оболочкой 500 мг, 1000 мг

ОАО "Фармасинтез", 
Россия             

3  

соответствует

5. 

Альбумин, раствор для    
инфузий 10%              

ГУЗ "Самарская     
областная          
клиническая станция
переливания крови",
Россия             

3  

соответствует

6. 

Октолипен R, концентрат  
для приготовления раствора
для инфузий 30 мг/мл     

ОАО "Фармстандарт- 
УфаВИТА", Россия   

3  

соответствует

7. 

Альбумин, раствор для    
инфузий 20%              

ГУЗ "Самарская     
областная          
клиническая станция
переливания крови",
Россия             

3  

соответствует

8. 

Венитан R форте, гель для
наружного применения     

ЗАО "Сандоз", Россия

3  

соответствует

9. 

Магнелис R B6, таблетки  
покрытые оболочкой       

ОАО "Фармстандарт- 
УфаВИТА", Россия   

3  

соответствует

10.

Реминил R, капсулы       
пролонгированного действия
8 мг, 16 мг, 24 мг       

"Янссен Фармацевтика
Н.В.", Бельгия     

3  

соответствует

11.

Пертуссин, раствор для   
приема внутрь            

ОАО                
"Фармацевтическая  
фабрика", Россия   

3  

соответствует

12.

Валсафорс, таблетки      
покрытые оболочкой 80 мг 

ОАО "Синтез", Россия

3  

соответствует

13.

Релцер, таблетки         

Гленмарк           
Фармасьютикалз Лтд.,
Индия              

3  

соответствует

14.

Имипенем и Циластатин    
Джодас, порошок для      
приготовления раствора для
внутривенного введения   
500 мг + 500 мг          

ООО "Джодас", Индия

3  

соответствует

15.

Цефоперазон и Сульбактам 
Джодас, порошок для      
приготовления раствора для
внутривенного и          
внутримышечного введения 
1,0 г цефоперазона + 1,0 г
сульбактама              

ООО "Джодас", Индия

3  

соответствует

16.

Меропенем Джодас, порошок
для приготовления раствора
для внутривенного введения
500 мг, 1000 мг           

ООО "Джодас", Индия

3  

соответствует

17.

Пауэркорт, крем для      
наружного применения 0,05%

Гленмарк           
Фармасьютикалз Лтд.,
Индия              

3  

соответствует

18.

Ноотропил, раствор для   
приема внутрь 200 мг/ мл 

АО "ЮСБ Фарма",    
Бельгия            

3  

соответствует

19.

Пирацетам, капсулы 400 мг

ЗАО "Вертекс",     
Россия             

3  

соответствует

20.

Артродарин, капсулы 50 мг

ТРБ ХИМЕДИКА       
Интернешнл С.А.,   
Швейцария          

3  

соответствует

21.

Дротаверин форте, таблетки
80 мг                    

ОАО "Валента Фарм",
Россия             

3  

соответствует

22.

Вазапростан R, лиофилизат
для приготовления раствора
для инфузий 60 мкг       

Шварц Фарма АГ,    
Германия           

3  

соответствует

23.

Коринфар ретард, таблетки
пролонгированного        
действия, покрытые       
оболочкой 20 мг          

АВД. фарма ГмбХ и  
К
о. КГ, Германия   

3  

соответствует

24.

Пирацетам, капсулы 400 мг

ЗАО "Фармпроект",  
Россия             

3  

соответствует

25.

Тамсулон R - ФС, капсулы с
модифицированным         
высвобождением 0,4 мг    

ЗАО "Фарм-Синтез", 
Россия             

3  

соответствует

26.

Тамсулозина гидрохлорид, 
субстанция 10,0 г        

ЗАО "Фарм-Синтез", 
Россия             

3  

соответствует

27.

Бусерелин-депо,          
лиофилизат для           
приготовления суспензии  
пролонгированного        
высвобождения для        
внутримышечного введения 
3,75 мг                  

ЗАО "Фарм-Синтез", 
Россия             

3  

соответствует

28.

Амприлан R НД, таблетки  
5 мг + 25 мг             

КРКА, д.д. Ново    
место, Словения    

3  

соответствует

29.

Алостин, спрей назальный 
дозированный 200 МЕ/доза 

"Генфа Медика С.А.",
Швейцария          

3  

соответствует

30.

Индипам R, таблетки      
покрытые пленочной       
оболочкой 2,5 мг         

Балканфарма-Дупница
АД, Болгария       

3  

соответствует

31.

Престариум R А, таблетки 
покрытые пленочной       
оболочкой 5 мг           

ООО "Сердикс",     
Россия             

3  

соответствует

32.

Натриофолин медак, раствор
для внутривенного введения
50 мг/мл                 

ООО "Тируфарм",    
Россия             

3  

соответствует

33.

Альбумин, раствор для    
инфузий 20%              

ГУЗ "Свердловская  
ОСПК"              
г. Первоуральск,   
Россия             

3  

соответствует

34.

Девясила корневища и     
корни, корневища и корни 
измельченные             

ОАО "Красногорлек- 
средства", Россия  

3  

соответствует

35.

Бисопролол-Лугал, таблетки
10 мг                    

ОАО "Луганский     
химико-            
фармацевтический   
завод", Украина    

3  

соответствует

36.

Стримол, таблетки 500 мг 

ЗАО "Натур Продукт 
Интернэшнл", Россия

3  

соответствует

37.

Иммуноглобулин человека  
антистафилококковый,     
раствор для              
внутримышечного введения 
100 ME                   

ОГУЗ "Белгородская 
областная станция  
переливания крови",
Россия             

3  

соответствует

38.

Альбумин, раствор для    
инфузий 10%              

ГУЗ "Брянская      
областная станция  
переливания крови",
Россия             

3  

соответствует

39.

Литэн, таблетки 5 мг, 10 
мг, 20 мг                

Босналек АО, Босния
и Герцеговина      

3  

соответствует

40.

Димедрол, таблетки 50 мг 

ООО "АСФАРМА",     
Россия             

3  

соответствует

41.

Медицинский              
антисептический раствор, 
раствор для наружного    
применения 40%, 70%, 90% 

ЗАО                
"Фармацевтический  
Комбинат", Россия  

3  

соответствует

42.

Мяты перечной настойка   

ОАО "Тверская      
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

3  

соответствует

43.

Радахлорин R, раствор для
внутривенного введения   
0,35%                    

ОГУП "Челябинская  
станция переливания
крови", Россия     

3  

соответствует

44.

Карветренд, таблетки     
3,125 мг                 

ПЛИВА ХРВАТСКА     
д.о.о., Хорватия   

3  

соответствует

45.

Эналаприл, таблетки 5 мг,
10 мг                    

ООО "Хемофарм",    
Россия             

3  

соответствует

46.

Сиалис R, таблетки       
покрытые пленочной       
оболочкой 20 мг          

Эли Лили Восток С.А,
Швейцария          

3  

соответствует

47.

Трометамол Н, раствор для
инфузий                  

ООО "Берлин-Хеми/  
Менарини Фарма     
ГмбХ", Германия    

3  

соответствует

48.

Коринфар R, таблетки     
покрытые оболочкой 10 мг 

АВД. фарма ГмбХ и  
К
о. КГ, Германия   

3  

соответствует

49.

Дротаверин форте, таблетки
80 мг                    

ОАО "Валента Фарм",
Россия             

3  

соответствует

50.

Эмоксипин, капли глазные 
1%                       

ФГУП "Московский   
эндокринный завод",
Россия             

3  

соответствует

51.

Гомеопатические          
монокомпонентные препараты
растительного            
происхождения оригинальные
цветочные средства Баха, 
капли для приема внутрь  
гомеопатические          

ООО "Центр цветочной
терапии "Баха",    
Россия             

3  

соответствует

52.

Этилметил-гидроксипиридина
сукцинат, субстанция     
порошок                  

ООО "Мир-Фарм",    
Россия             

3  

соответствует

53.

Медицинский              
антисептический раствор, 
раствор для наружного    
применения 95%           

ЗАО                
"Фармацевтический  
Комбинат", Россия  

3  

соответствует

54.

Этиловый спирт, раствор  
для наружного применения и
приготовления            
лекарственных форм 70%,  
90%                      

ЗАО                
"Фармацевтический  
Комбинат", Россия  

3  

соответствует

55.

Спирт этиловый, раствор  
для наружного применения и
приготовления            
лекарственных форм 95%   

ЗАО "ЭКОлаб", Россия

3  

соответствует

56.

Цинковая мазь, мазь для  
наружного применения 10% 

ОАО "Тверская      
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

3  

соответствует

57.

Подорожника настойка     

ОАО "Тверская      
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

3  

соответствует

58.

Лактофильтрум R, таблетки

ОАО "Сти-Мед-Сорб",
Россия             

3  

соответствует

59.

Рибоксин, раствор для    
внутривенного введения   
20 мг/мл                 

Мапичем АГ,        
Швейцария          

3  

соответствует

60.

Ранитидин, таблетки      
покрытые пленочной       
оболочкой 150 мг         

ОАО "Татхимфарм-   
препараты", Россия 

3  

соответствует

61.

Фуразолидон, субстанция  

ОАО "Ирбитский     
химико-            
фармацевтический   
завод", Россия     

3  

соответствует

62.

Ацикловир, таблетки 200 мг

ООО "Озон", Россия 

3  

соответствует

63.

Пиразинамид, таблетки    
500 мг                   

ООО "Озон", Россия 

3  

соответствует

64.

Трамадол, капсулы 50 мг  

ООО "Озон", Россия 

3  

соответствует

65.

НИСТАТИН, субстанция     

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

3  

соответствует

66.

Папаверина гидрохлорид,  
суппозитории ректальные  
20 мг                    

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

3  

соответствует

67.

БРОМГЕКСИН, таблетки     
0,008 г                  

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

3  

соответствует

68.

Папаверина гидрохлорид,  
субстанция               

ОАО "Ирбитский     
химико-            
фармацевтический   
завод", Россия     

3  

соответствует

69.

Глюкоза (Декстроза),     
раствор для внутривенного
введения 400 мг/мл       

ФГУП "НПО "Микроген"
МЗ РФ              

3  

соответствует

70.

Натрия хлорид, раствор для
инъекций 0,9%            

ФГУП "НПО "Микроген"
МЗ РФ              

3  

соответствует

71.

Натрия хлорид, раствор для
инъекций 0,9%            

ФГУП "НПО "Микроген"
МЗ РФ              

3  

соответствует

72.

Натрия хлорид, раствор для
инъекций 0,9%            

ФГУП "НПО "Микроген"
МЗ РФ              

3  

соответствует

73.

Новокаинамид, таблетки   
250 мг                    

ОАО "Органика",    
Россия             

3  

соответствует

74.

Дротаверин, таблетки 40 мг

ОАО "Органика",    
Россия             

3  

соответствует

75.

Аминокапроновая кислота, 
раствор для инфузий 5%   

ОАО НПК "ЭСКОМ",   
Россия             

3  

соответствует

76.

Тоби R, раствор для      
ингаляций 300 мг/5 мл    

ООО "Новартис      
Фарма", Россия     

3  

соответствует

77.

ХЛОЕ R, таблетки покрытые
пленочной оболочкой      

ООО "Зентива Фарма",
Россия              

3  

соответствует

78.

Глюкоза (Декстроза),     
раствор для инфузий 5%   

ФГУП "НПО "Микроген"
МЗ РФ              

3  

соответствует

79.

Джес, таблетки покрытые  
пленочной оболочкой      

Шеринг АГ, Германия

3  

соответствует

80.

Клопидогрела гидросульфат,
субстанция-порошок       

ЗАО "Активный      
Компонент", Россия 

3  

соответствует

81.

Актапароксетин, таблетки 
покрытые пленочной       
оболочкой 30 мг          

АО Актавис Групп,  
Исландия           

3  

соответствует

82.

Глицеритан, полупродукт- 
жидкость 21,5 л, 31,5 л, 
65000 кг                 

ЗАО                
"Фармацевтический  
Комбинат", Россия  

3  

соответствует

83.

Флуконазол, субстанция-  
порошок                  

ЗАО "Активный      
Компонент", Россия 

3  

соответствует

84.

Неостим R, лиофилизат для
приготовления раствора для
внутривенного и подкожного
введения 150 мкг         

"ФДС Фарма",       
Великобритания     

3  

соответствует

85.

Диклофенак, гель для     
наружного применения 1%  

ОАО "Синтез", Россия

3  

соответствует

86.

Назарел, спрей назальный 
дозированный 50 мкг/доза 

"Айвэкс            
Фармасьютикалс     
с.р.о.", Чешская   
Республика         

3  

соответствует

87.

Ливарол R, суппозитории  
вагинальные 400 мг       

ОАО "Нижфарм",     
Россия             

3  

соответствует

88.

Ранитидин, таблетки      
покрытые пленочной       
оболочкой 150 мг         

ООО "Озон", Россия 

3  

соответствует

89.

РИБОКСИН, таблетки       
покрытые оболочкой 0,2 г 

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

3  

соответствует

90.

Женьшеня настойка        

ООО "Тульская      
фармацевтическая   
фабрика", Россия   

3  

соответствует

91.

АНУЗОЛ, суппозитории     
ректальные               

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

3  

соответствует

92.

Фунготербин R таблетки   
0,25 г                   

ОАО "Нижфарм",     
Россия             

3  

соответствует

93.

Хартил R - Д             
(Рамиприл + Гидрохлоротиа-
зид), таблетки 2,5 мг +  
12,5 мг                  

ОАО                
"Фармацевтический  
завод ЭГИС", Венгрия

3  

соответствует

94.

Хартил R - Д             
(Рамиприл +              
Гидрохлоротиазид),       
таблетки 5 мг + 25 мг    

ОАО                
"Фармацевтический  
завод ЭГИС", Венгрия

3  

соответствует

95.

Сизодон-Сан, таблетки    
покрытые оболочкой 1 мг, 
2 мг, 3 мг, 4 мг         

"Сан Фармасьютикал 
Индастриз Лтд.",   
Индия              

3  

соответствует

96.

ЦИННАРИЗИН, таблетки     
0,025 г                  

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

3  

соответствует

97.

НИСТАТИН, мазь для       
наружного применения     
100000 ЕД              

ОАО "Биосинтез",   
Россия             

3  

соответствует

98.

Реминил R, капсулы       
пролонгированного действия
8 мг, 16 мг, 24 мг       

Янссен Фармацевтика
Н.В., Бельгия      

3  

соответствует

99.

Фансидар таблетки 500    
мг/25 мг                 

Ф.Хоффманн-Ля Рош  
Лтд", Швейцария    

1  

соответствует

100.

Симвастатин, таблетки    
покрытые пленочной       
оболочкой 10 мг          

Хемофарм АД, Сербия

2  

соответствует

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024