ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 июня 2009 г.
N 01-12783/09
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что в Российской Федерации
прошли все необходимые испытания и зарегистрировано изделие медицинского
назначения: "Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат
ортопедический "Динамический параподиум"",
регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04194 от 17.04.2009, производства
"mdh" Sp.z o.o, Польша, срок действия не ограничен.
Данное изделие может быть использовано в
лечебно-профилактических учреждениях для активной реабилитации и передвижения
(самостоятельного хождения) без дополнительной помощи других вспомогательных
средств, больных с травмами спинного мозга (в том числе шейного отдела), ДЦП и
с различными неврологическими нарушениями, вызывающими полный или частичный
паралич верхних и нижних конечностей.
На указанное изделие распространяется
действие приказа Минздравсоцразвития России от
07.05.2007 N 321 "Об утверждении сроков пользования техническими
средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их
замены" и действие Распоряжения Правительства Российской Федерации от
30.12.2005 N 2347-р "О федеральном перечне реабилитационных мероприятий,
технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ