ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 июля 2009 г.
N 01И-369/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Мордовский
республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий
(флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "НПП Камелия",
поставщик филиал ЗАО "НПК "Катрен" г. Саратов, показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 020908.
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Псковской
области":
- Солодки сироп,
сироп (флаконы темного стекла) 100 г, производства ЗАО "Ростовская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "БСС" г.
Санкт-Петербург, показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком)
- серии 30908.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" г. Астрахань:
- Эвкалипта
настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Аптека Фармикон", поставщик ООО "ФК
Гранд Капитал" г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с
осадком, при взбалтывании образуется взвесь) - серии 101108.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и качества лекарственных средств":
- Тардиферон,
таблетки ретард покрытые оболочкой 80 мг (блист.) N 30, производства "Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция, поставщик ООО МО "Новая
Больница" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (таблетки с
растрескавшейся оболочкой) - серии G07060.
4. Забракованные ФГУ "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский
филиал):
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ФО Волжская
мануфактура" г. Иваново, показатель "Описание" (жидкость с
мелким кристаллическим осадком) - серии 330408.
5. Забракованные ФГУ "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ульяновский
филиал):
- Календулы
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО
"Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель
"Описание" (жидкость с осадком, осевшим на стенках флаконов выше
уровня жидкости) - серии 41108.
- Трихопол,
таблетки 250 мг N 20, производства "Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-29" г. Ульяновск, показатель
"Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 160807.
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Леспефлан,
раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Описание"
(жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 40408.
7. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Минздравсоцразвития
Чувашской Республики:
- Хофитол,
таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства
"Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция,
поставщик ООО "Трэдифарм" г. Чебоксары,
показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) -
серии VN756.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ