Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 июля 2009 г.

 

N 01И-378/09

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в I квартале 2009 г. на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 07.07.2009 г. N 01И-378/09

 

N
п/п

Название       
лекарственного средства

Серия 

Производитель  

Недоброкачественное
или       
фальсифицированное
лекарственное  
средство     

Показатель  

1.

"Суприма-Бронхо, сироп
100 мл"               

336    

"Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия

недоброкачественное

Количественное 
определение    

2.

"Эссенциале форте Н,  
капсулы 300 мг N 30"  

70201  

"А.Наттерман энд 
Сие ГмбХ",       
Германия         

фальсифицированное

Описание,      
маркировка     

3.

Мезим форте, таблетки 
покрытые оболочкой    
N 20"                 

72241  

"Берлин-Хеми     
АГ/Менарини      
Групп", Германия 

фальсифицированное

Описание,      
средняя масса, 
маркировка     

4.

"Кетанов, таблетки    
покрытые оболочкой    
10 мг (блистеры) N 100"

1671763

"Ранбакси        
Лабораториз      
Лимитед", Индия  

фальсифицированное

Описание,      
средняя масса, 
упаковка,      
маркировка     

5.

"Диротон, таблетки    
10 мг N 28"           

А69584А

"Гедеон Рихтер   
А.О.", Венгрия   

фальсифицированное

Описание,      
маркировка     

6.

"Ампиокс-натрий,      
порошок для           
приготовления раствора
для инъекций (флаконы)
0.5 г"                

все    
серии  

ЗАО "Брынцалов-А",
Россия           

недоброкачественное

Цветность      
раствора,      
светопоглощающие
примеси        

7.

"Грипп-хель, таблетки 
подъязычные N 50"     

32076АА

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Описание,      
средняя масса, 
маркировка,    
упаковка       

8.

"Ангин-Хель С, таблетки
сублингвальные N 50"  

30735АА

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Маркировка,    
средняя масса  

9.

"Бронхалис-Хель,      
таблетки подъязычные  
гомеопатические (пеналы
полипропиленовые) N 50"

28076АА

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Описание,      
маркировка     

10.

"Нервохель,           
таблетки подъязычные  
гомеопатические (пеналы
полипропиленовые) N 50"

30758АА

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Описание,      
средняя масса, 
маркировка,    
упаковка       

11.

"Климакт-Хель,        
таблетки подъязычные  
гомеопатические N 50" 

29326АА

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Описание,      
маркировка,    
упаковка       

12.

"Церебрум композитум, 
раствор для инъекций  
(ампулы) 2,2 мл N 5"  

33549А 

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Маркировка,    
упаковка       

13.

"Траумель С, раствор  
для внутримышечного и 
околосуставного       
введения               
гомеопатический       
(ампулы) 2,2 мл N 5"  

31109А,
31120А,
31121А 

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Маркировка,    
упаковка       

14.

"Коэнзим композитум,  
раствор для           
внутримышечного       
введения              
гомеопатический       
(ампулы) 2,2 мл N 5"  

34833А 

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Маркировка,    
упаковка       

15.

"Эхинацея композитум С,
раствор для инъекций  
(ампулы) 2,2 мл N 5"  

32306А 

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Маркировка,    
упаковка       

16.

"Энгистол,            
таблетки подъязычные  
гомеопатические (пеналы
полипропиленовые) N 50"

36996АА

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Описание,      
средняя масса  

17.

"Энгистол,            
таблетки подъязычные  
гомеопатические (пеналы
полипропиленовые) N 50"

32831АА,
34478АА

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Описание       

18.

"Траумель С, таблетки 
гомеопатические       
подъязычные (пеналы   
полипропиленовые,     
пеналы полистироловые)
N 50"                 

33564АА,
30629АА,
28551АА,
33186АА

"Биологише       
ХайльмиттельХеель
ГмбХ", Германия  

фальсифицированное

Описание,      
упаковка       

19.

"Экзифин R, таблетки  
250 мг N 16"          

А80026 

"Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд.",
Индия             

недоброкачественное

Посторонние    
примеси        

20.

"Экзифим R, крем для  
наружного применения 1%
(тубы алюминиевые)    
10 г"                 

L7296  

"Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд.",
Индия            

недоброкачественное

Посторонние    
примеси        

21.

"Эфипим, порошок для  
приготовления раствора
для внутривенного и   
внутримышечного       
введения 1 г (флаконы)"

07197006

"Орхид Хелскэр   
(подразделение   
Орхид Кемикалс энд
Фармасьютикалс   
Лтд.)", Индия    

недоброкачественное

рН             

22.

"Омез, капсулы 20 мг  
N 30"                 

В80867 

"Д-р Редди'с     
Лабораторис Лтд",
Индия            

фальсифицированное

Средняя масса. 
Описание,      
упаковка       

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024