ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июля 2009 г.
N 01И-413/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей
от Управлений Росздравнадзора по Оренбургской области и Республике Башкортостан
информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского
назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированное изделие медицинского назначения "Марля медицинская
нестерильная 5 м x 90 см", производства ООО "Ультра", г. Москва.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции
провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского
назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
Одновременно Росздравнадзор информирует,
что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано
изделие медицинского назначения "Марля медицинская хлопчатобумажная
отбеленная", производства ООО "Навтекс", г. Наволоки, Ивановская обл.
(регистрационное удостоверение от 23.03.2006 N ФС 01012006/3099-06
действительно до 23.03.2011).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ