Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 июля 2009 г.

 

N 01-15014/09

 

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрированы изделия медицинского назначения (медицинской техники):

1. "Камера мультиформатная термографическая Drystar 5300 с принадлежностями", производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02793 от 21.10.2008, срок действия не ограничен;

2. "Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями", производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02792 от 21.10.2008, срок действия не ограничен;

3. "Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями", производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02790 от 21.10.2008, срок действия не ограничен;

4. "Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 35-Х с принадлежностями", производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02791 от 22.12.2008, срок действия не ограничен.

Позиции, указанные в приложениях к регистрационным удостоверениям, являются принадлежностями, применяемыми совместно с изделием медицинского назначения (медицинской техники) либо в их составе для того, чтобы изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением, которые могут поставляться с изделием, в соответствии с имеющимися в Росздравнадзоре документами, в следующих количествах:

1. Принадлежности к камере мультиформатной термографической Drystar 5503:

- Кабели сетевые - 4 шт.

- Кабели заземляющие - 1 шт.

- Кабели сигнальные - 1 шт.

- Лоток для пленки - 1 шт.

- Предохранители - 2 шт.

- Программное обеспечение на компакт-диске и дискетах - 1 шт.

- Программное обеспечение для печати маммографических снимков на компакт-диске и дискетах.

- Пленка DRYSTAR DT2 Mammo (стартовый набор) - 1 упаковка.

- Руководство по эксплуатации - 1 шт.

- Монтажная отвертка - 1 шт.

2. Принадлежности к камере мультиформатной термографической Drystar 5300:

- Кабели сетевые - 4 шт.

- Кабели заземляющие - 1 шт.

- Кабели сигнальные - 1 шт.

- Лоток для пленки - 1 шт.

- Предохранители - 2 шт.

- Программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт.

- Термографическая пленка Drystar DT 2В - 1 упаковка.

- Руководство по эксплуатации - 1 шт.

3. Принадлежности к камере мультиформатной термографической Drystar 5302:

- Кабели сетевые - 4 шт.

- Кабели заземляющие - 1 шт.

- Кабели сигнальные - 1 шт.

- Лоток для пленки - 1 шт.

- Предохранители - 2 шт.

- Программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт.

- Термографическая пленка Drystar DT 2B - 1 упаковка.

- Руководство по эксплуатации - 1 шт.

4. Принадлежности к аппарату цифровому для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 35-Х поставляются в зависимости от конфигурации CR 35-Х аппарата, количества имеющихся в медицинском учреждении рентгеновских аппаратов и маммографов и поставляются в количествах, индивидуальных для каждого медицинского учреждения.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018